3.有的三方檢測報告資料資料能夠證明產品滿足相關標準，并可以提供證明給FDA驗證(根據中國的相關標準進行設計和驗證的產品)。

因影響，現針對中國KN95型口罩的EUA中請，FDA在短期內快速審核口罩資料，并在公布獲得EUA授權的企業(yè)和產品型號，相當于發(fā)一個臨時簡易合格證替代NIOSH認證。

根據4月16日美國食品藥品監(jiān)督（FDA）網站的數據，截至4月16日，已有81家工廠位于中國的企業(yè)所生產的口罩獲緊急使用授權（EUA）（獲FDA緊急使用授權的廠商名單見文末）。

辦理EUA相當于受到FDA嚴密的監(jiān)管，企業(yè)要承諾符合以下條件，以便隨時接受FDA調查。

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