什么是OTC注冊，非OTC注冊是什么，藥品FDA-OTC認辦理，OTC(Over-the-counter)藥物是指不需要醫(yī)生即可購買到的，又稱非。在美國有80多類OTC藥物受FDA(美國食品監(jiān)督管理局)管控，涵蓋范圍從藥物到控制體重的藥物。目前在美國市場上銷售的OTC物過30萬種，OTC產(chǎn)品在美國的醫(yī)療保健系統(tǒng)中扮演著越來越重要的角色。

非是指為方便公眾用藥，在保證用藥的前提下，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療人員開寫即可購買的，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標簽及使用說明就可自行使用。非在美國又稱為柜臺發(fā)售（over the counter drug），簡稱OTC。這些藥物大都用于多發(fā)病常見病的自行診治，如感冒、咳嗽、、、發(fā)熱等。為了保證人民健康，我國非的包裝標簽、使用說明書中標注了警示語，明確規(guī)定藥物的使用時間、療程，并強調(diào)指出“如癥狀未或消失應(yīng)向醫(yī)師咨詢”。簡言之：可自行根據(jù)需要選購。

這是常見的解釋，OTC是英文Over The Counter(可在柜臺上買到的物)的縮寫，在醫(yī)藥行業(yè)中非；OTC(Over The Counter)非物，我國衛(wèi)生部醫(yī)政司是這樣定義的：它是消費者可不經(jīng)過醫(yī)生，直接從或店購買的，而且是不在醫(yī)療人員指導(dǎo)下就能使用的藥品，即不需要憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師的即可自行選購、使用的藥品。OTC中又分甲類OTC和乙類OTC。甲類(紅色)的可在、店銷售;乙類()的是可以在、藥店、市、賓館等地方銷售。相對于OTC，RX是指憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或醫(yī)生開取的方可購買的。由于非可不需醫(yī)師的指導(dǎo)自行服用，所以非的藥品一般具有、有效、、方便的特點。

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