美國FDA曾經(jīng)將中國標準的KN95口罩排除在EUA授權范圍之外，這一新發(fā)布的文件，標志著按照中國標準生產(chǎn)的KN95口罩得到美國的正式認可。
簡單的說 NIOSH認證不用辦理了，改成EUA認證

D.授權廠商要建立一個報告不良事件的程序，并將這些報告發(fā)送給FDA。
E.所有描述性印刷材料應與COVID-19爆發(fā)期間使用的適用CDC建議以及本EUA中規(guī)定的術語一致。(也就是說不能宣傳與本產(chǎn)品實質(zhì)情況不符合的防護能力)

EUA認證與NIOHS認證的區(qū)別是:
4月3日，美國FDA在其上專門發(fā)布針對中國生產(chǎn)的未獲NIOSH認證的(口罩)獲得EUA授權的文件。

根據(jù)4月16日美國食品藥品監(jiān)督（FDA）網(wǎng)站的數(shù)據(jù)，截至4月16日，已有81家工廠位于中國的企業(yè)所生產(chǎn)的口罩獲緊急使用授權（EUA）（獲FDA緊急使用授權的廠商名單見文末）。

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