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重慶美國申請EUA要多長時間
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產品描述

A.廠商必須提供EUA授權的型號的用途,使用方法,和其他說明(如適合性測試等)。
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3.有的三方檢測報告資料資料能夠證明產品滿足相關標準,并可以提供證明給FDA驗證(根據中國的相關標準進行設計和驗證的產品)。
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美國FDA曾經將中國標準的KN95口罩排除在EUA授權范圍之外,這一新發(fā)布的文件,標志著按照中國標準生產的KN95口罩得到美國的正式認可。
簡單的說 NIOSH認證不用辦理了,改成EUA認證
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G.授權口罩的廠商將確保與本EUA相關的任何記錄得到保存,直到FDA另行通知。根據要求,這些記錄將提供給FDA檢查。
-/gbahifi/-

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